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涂抹型
[適用范圍] 醫用膠用于手術切口接近皮膚表面邊緣的封閉,包括微創介入手術穿剌的封閉,完全清創后創口的封閉,不可用于皮膚亞表層的閉合.
關鍵詞：
所屬分類：
產品描述
[產品名稱] 醫用膠
[主要成分] α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504).
[結構式]
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
CN
∣
CH2 =C–COOC4H9
[性狀] 本品為無色或淡黃色透明液體
[適用范圍] 醫用膠用于手術切口接近皮膚表面邊緣的封閉,包括微創介入手術穿剌的封閉,完全清創后創口的封閉,不可用于皮膚亞表層的閉合.
[規格] 0.5 ml/支
[型號] 涂抹型
[作用機理]
醫用膠在陰離子(血液或體液中的OH-,NH2-等)作用下,2-6秒即可固化成膜,掃描電鏡下觀察,膠膜與組織緊密鑲嵌在一起,阻止紅細胞通過,可促進血液凝固,具有封閉止血作用
[技術指標/生物學檢測結果]
使KMnO4試液紫色消退并固化、固化時間2-6秒.熱源、溶血、急性全身性毒性、細胞毒性、皮膚致敏、皮內刺激、植入試驗、Ames試驗、眼剌激、致癌、繁殖實驗、致畸、亞急毒、染色體畸變、促癌變均為陰性,對金黃色和白葡萄球菌等十一種細菌形成抑菌帶.體內肝臟創面噴涂局部反應實驗證明：各時間點醫用膠炎癥比對照組輕,止血明顯,被膜修復增強,未能引起局部組織壞死,4周膠膜肉眼已不見,8周鏡下膠顆粒明顯變小,深層肝細胞組織正常,對心、肝、肺、脾、腎無不良影響.
[用法用量]
涂抹法
1).用吸膠瓶從玻璃安瓿中吸出醫用膠備用. 按照外傷處理原則將傷口徹底清創.傷口如果較深或有組織缺損,張力較大,先在皮下縫合,減輕張力消滅死腔;對大血管出血先結扎血管;
對表淺傷口,將皮緣對合整齊,干紗布壓迫暫時止血,使皮膚表面處于干潔狀態.
2).將醫用膠滴在涂膠棒上(2-3cm長傷口用一滴膠),直接輕輕均勻涂抹傷口或手術切口(確保皮膚無張力),傷口立即閉合.
3).在2～6秒內膠體固化成膜, 封閉止血;傷口愈合后,膠膜自行脫落.
[提示性說明]
1.應用醫用膠,必須作到:清創、少、勻、薄、快;
2.包裝盒內軟包裝分非滅菌區與滅菌區,特提示非滅菌區的安瓿內膠液采用無菌灌裝技術，外壁未經滅菌，使用時請用酒精棉擦拭消毒.
[禁忌癥]
1．活動性感染.
2．在粘膜表面上使用或通過皮膚粘膜可接觸處或皮膚可能經常接觸到體液或毛發的地方使用.
3．已知有對氰基丙烯酸酯或甲醛過敏的人.
4．在皮下組織使用.
5．在內部器官,血管、神經組織,在眼結膜囊位置使用.
6．在眼睛表面使用.
7．在高張力的皮膚或活動力大可能增加皮膚張力的部位,如手、肘或膝等關節部位使用.否則會開裂,用于沒有皮膚覆蓋的創面.
8．已知有術前全身感染的患者,未控制糖尿病的患者,或其它已知可干擾傷口愈合過程的疾病或情況.
[警示]
1．本品為一次性使用，使用前檢查工具滅菌包裝,發現破損,請勿使用.
2．勿濺入眼內.
3．勿使兒童觸及.
4. 涂膠時膠液不能流淌于皮膚下和切口組織間，否則會影響傷口愈合.
[貯藏] 室溫下干燥避光
[包裝] 醫用膠由玻璃安瓿包裝；用膠工具（吸膠瓶、涂膠棒）由紙塑袋包裝. 共同裝入外包裝盒中.
[有效期] 24個月
[執行標準] YZB/國 0941-20
[注冊證號] 國械注準20153021282
[生產企業許可證號] 京藥監械生產許20010034號
